Comissão de Biossegurança dá sinal verde à vacina de Oxford

A Comissão Técnica Nacional em Biossegurança (CTNBio), do Ministério da Ciência e Tecnologia, aprovou nesta sexta-feira (15) a vacina contra a Covid-19 desenvolvida pela Universidade de Oxford em parceria com a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz). Trata-se da primeira vacina contra a doença liberada pelo órgão.

Mesmo com essa aprovação, o uso emergencial da vacina ainda precisa ser liberado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que divulgará uma decisão no domingo (17).

Em paralelo a isso, a avaliação da CTNBio era necessária, porque essa vacina é constituída por um organismo geneticamente modificado (OGM).

De acordo com a Lei de Biossegurança, cabe ao Ministério da Ciência e Tecnologia, por meio da comissão, analisar os estudos com OGMs no Brasil, que podem ser plantas, células humanas, animais ou microorganismos, e liberar ou não a vacina.

No caso da vacina de Oxford, é utilizada uma tecnologia conhecida como vetor viral recombinante. O imunizante é produzido a partir de uma versão enfraquecida de um adenovírus que causa resfriado em chimpanzés – e que não causa doença em humanos.

A esse adenovírus é adicionado o material genético da proteína “spike” do novo coronavírus – usado pelo vírus para invadir as células humanas –, induzindo os anticorpos. Por isso o material é geneticamente modificado.

O anúncio da liberação foi feito pelo ministro Marcos Pontes e o presidente da CTNBio, Paulo Augusto Vianna Barroso, em entrevista à imprensa em Brasília.

“Os 54 integrantes da comissão se reuniram hoje e aprovaram por unanimidade essa vacina como sendo uma vacina segura”, afirmou Barroso.

Ele explicou que o trabalho da comissão é focado na análise dos elementos transgênicos contidos na vacina e e é uma análise complementar à da Anvisa.

“Nosso papel não é conflitante com o papel da Anvisa, porque não avaliamos do ponto de vista farmacológico, não avaliamos os efeitos colaterais da vacina. Nos atemos a avaliar o princípio ativo da vacina”, disse.

Segundo ele, sem a aprovação pela CTNBio, uma vacina geneticamente modificada não poderia ser usada no país.

O ministro Marcos Pontes comemorou a aprovação da segurança da vacina de Oxford e ressaltou a importância da ciência para vencer a pandemia. “Temos que, realmente, não só vencer essa pandemia agora, situação de emergência, mas também na preparação do país para outras situações semelhantes no futuro. É chato, mas é fato. E, em ciência, a gente trabalha com fato. A possibilidade de outras pandemias é real”, disse.

Vacina
A vacina da Universidade de Oxford foi desenvolvida em conjunto com o laboratório da AstraZeneca, que ficam no Reino Unido. Em uma cooperação com o governo britânico, o governo brasileiro comprou a tecnologia para produzir o imunizante dentro da Fiocruz.

O Brasil já comprou 2 milhões de doses prontas da vacina de Oxford produzidas na Índia, pelo Instituto Serum. Os imunizantes devem chegar no Brasil neste fim de semana.

Considerada segura, a vacina mostrou eficácia média de 70,4%, com até 90% de eficácia no grupo que tomou a dose menor. Na prática, se uma vacina tem 90% de eficácia, isso significa dizer que 90% das pessoas que tomam a vacina ficam protegidas contra aquela doença.

Coronavac
No caso da Coronavac, a liberação pela CTNBio não será necessária uma vez que ela não usa organismos geneticamente modificados. Desenvolvido pelo laboratório chinês Sinovac em parceria com o Instituto Butantan, o imunizante utiliza o próprio vírus inativado.

Para fazer a vacina, os cientistas criam uma cultura do coronavírus em laboratório e o deixam inativado para a aplicação em pacientes. Apesar da presença do vírus na vacina, ele não consegue infectar a pessoa ou causar sintomas graves da doença.

A Coronavac também ainda depende de autorização pela Anvisa, que deve divulgar no domingo se aprova ou não o seu uso.

Janssen e Sputnik
Outras duas vacinas que, se vierem a ser utilizadas no Brasil, precisarão também do aval da CTNBio são a desenvolvida pela Janssen, divisão da Johnson & Johnson, e a Sputnik V, criada pela Rússia.

Ambas possuem componentes geneticamente modificados em sua composição e, por isso, precisarão do aval da comissão, além da aprovação na Anvisa.